申报材料如下
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2、营业执照
3、法定代表人、主要负责人、医疗器械质量安全管理人的身份证
4、学历证书
5、电信业务经营许可证
6、房屋所有权证或租赁协议
7、组织机构与部门设置说明
8、办公场所地理位置图
9、医疗器械网络交易服务质量管理制度
10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
办理流程
1. 准备资料&提交申请 2. 相关部门受理审查 3. 审批决定 4. 办结制证
利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质:
1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图;
2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证
什么是医疗器械网路销售备案
医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的,主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动,根据类别不同分为三种:1.自建类;2.入驻类;3.第三方平台类,根据业务种类不同办理项目不同。
入驻类
1、营业执照副本原件及扫描件
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件
4、(拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件)
自建类
1、营业执照副本原件及扫描件。
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件。
4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。