初始污染菌测试 医疗器械初始污染菌检测 初始污染菌检测

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医疗器械

初始污染菌的含义:经过测定捡品细菌总数可用来判明检品细菌污染的水平,以及消费单位所用的原料、工具设备。工艺流程、消费人员的卫生情况,是对检品停止卫生学评价的综合根据。

援用规范:

ISO11737-1、GB 15980-1995 一次性运用医疗用品卫生规范、中华人民共和国药典2010版,微生物限度检查法

实验目的

示例图

保证灭菌的效果,肯定灭菌剂的量,监控灭菌的有效性

提示实验步骤

1、洗脱液:氯化钠-蛋白脏、缓冲液。

2、样品处置:以无菌操作将实验样品(SIP=l)转移至150ml洗脱液中,振荡后备用。

3、需氧菌培育:产品洗脱液2ml,分别接种于2个平板,每平板1ml。每平板注入20mlTSA,30-35℃培育3-7天。

4、霉菌及酵母菌培育:产品洗脱液2ml,分别接种于2个平板,每平板1ml。每平板注入20mlSDA,20-25℃培育5-7天。

5、计数:按菌落计数准绳停止计数,再乘以稀释倍数,计算出每件产品的菌落数。


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134
发布时间
2023-12-18 07:21
所属行业
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编号
40844405
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