医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。
1.入驻类:将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械)
2.自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械
3:三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台)
是不是一目了然了,由于三方平台现在办理起来难度较大,所需材料也更为复杂 我在此就不多做赘述,有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论,我们就来讲一下入驻类和自建类。
《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定:
1、在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。
2、国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
3、从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。