在美国食品药品监督管理局（FDA）的分类中，便携式心肺复苏机（Portable CPR Device）通常被归类为第二类医疗器械。FDA对医疗器械进行分类，共分为三个等级：第一类（一般控制）、第二类（特殊控制）和第三类（预先市场批准）。第二类医疗器械需要满足特殊控制的要求，以确保其安全性和有效性。
便携式心肺复苏机作为一种用于心肺复苏和急救的设备，属于对人体有一定风险的医疗器械。因此，根据FDA的分类，它通常被归类为第二类医疗器械。
制造商需要根据FDA的要求，进行510k提交、报告和质量管理体系等程序，以确保便携式心肺复苏机符合FDA的安全性和有效性标准。在进行510k提交时，制造商需要提供相关的技术文件、临床数据和其他必要的信息，以证明该设备的安全性和有效性。
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