办理医疗器械广告审查表都需要什么资料及流程

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办理医疗器械广告审查表需要准备以下资料:


1. 医疗器械广告审查表;

2. 医疗器械注册证复印件;

3. 医疗器械生产企业营业执照复印件;

4. 广告费用的缴纳证明。


办理医疗器械广告审查表的流程如下:


1. 在食品药品监督管理部门官网下载并填写《医疗器械广告审查表》;

2. 准备上述申请材料,并确保材料齐全、真实、合法;

3. 携带申请材料,到当地食品药品监督管理部门办理广告审批手续;

4. 食品药品监督管理部门收到申请材料后,进行初步审查,并书面告知申请人需要补充的相关材料;

5. 经过现场审查和 技术审评后,作出审批决定;

6. 审批合格的,颁发医疗器械广告批准文号,同时将审批结果书面告知申请人;

7. 审批不合格的,书面告知申请人不合格的原因,并告知修改或补充申请材料的意见。


需要注意的是,具体流程和要求可能因地区而异,申请人在办理前应仔细了解所在地的相关规定和要求。

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36
发布时间
2023-12-19 00:40
所属行业
医药行业认证
编号
40861845
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