医疗器械唯一标识(UDI)是指一种用于识别和跟踪医疗器械的编码系统。中国医疗器械UDI码的全面实施将在2024年6月1日开始,这对于医疗器行业来说是一个重大的里程碑。
UDI码的实施将使得医疗器械的生产、流通、使用等各环节都能够被准确地追踪和管理。这将有助于提高医疗器械的安全性和有效性,并为医疗器械行业的全面发展奠定坚实的基础。
为了保证UDI码的顺利实施,医疗器械生产企业需要在出厂时为其产品申请UDI编码,并将其标识在产品上。同时,医疗器械流通和使用环节也需要将UDI码与产品信息进行绑定,以便进行精准的追溯管理。
除了UDI码的实施外,医用耗材的“双码结合”也将对医疗器械行业的管理来重要影响。这将使得目录准入、支付管理、带量招标等方面更加智能化、透明化,为医疗器械行业的健康发展提供强有力的支持。
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