我公司代审批三类医疗器械公司,包人员、包注册地址、包冷库。
医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。具体申办流程见下文。
第二类医疗器械:
1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计
2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具
3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸
4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;
5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布
6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等
同时,我公司也有三类医疗器械公司转让、二类医疗器械公司转让,有需要的话随时联系。