一、械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
二、消字号申报的流程
签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备*终定稿材料--现场审查--省局审核
三、膏药是否可以申请医疗器械号
答案是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
膏药肯定是不能申报械字号的。