械字号申报条件,医疗器械

械字号申报条件,医疗器械

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北京杰东中医药研究-批号办理 贴牌加工
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一、械字号申报条件:

      有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备

 

二、消字号申报的流程

      签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备*终定稿材料--现场审查--省局审核

 

三、膏药是否可以申请医疗器械号

       答案是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

      效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

     膏药肯定是不能申报械字号的。


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146
发布时间
2023-12-19 05:16
所属行业
其他认证服务
编号
40876917
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