代办贵阳市乌当区新办医疗器械经营许可证
拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录；
拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书，电子申报材料(浦东药检需要)；
其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
（1）、表格内容不能缺项，字迹清楚；
（2）、同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份；
（3）、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。
2、《医疗器械经营企业许可证》
（1）、核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查；
（2）、自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
