新法规医疗器械注册证申报流程、阶段
- 项目立项
- 样品准备
- 样品自测摸底
- 送国家机构或三方资质机构检验（注：新法规允许送三方资质机构检验）
- 注册检验跟进
- 注册检验报告获取
- 临床实验方案、实施、跟进、报告获取（适用临床试验器械）
- 注册申报平台信息登记
- 实名认证
- 注册项目申报全套技术审评资料准备
- 项目技术审评资料提交
- 医疗器械注册质量管理体系现场考核
- 质量管理体系现场考核不符合项改进
- 注册技术审评资料发补
- 注册技术审评补正
- 注册技术审评完结
- 注册证发放跟进
- 注册证发放
国内（NMPA）医疗器械分类类别
更多详细的器械分类问题 ，注册检验，技术审评文件撰写，临床试验（CRO）方案的制定，实施、统
计，GMP现场体考题，请联系深圳市思博达医疗技术有限公司彭先生，来电告知信息来源于顺企网有更
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