医疗器械广告审查难不难?
一、医疗器械广告审查难不难?
医疗器械广告审查许可办理,相对于医疗器械其它资质证书还是较容易的,满足以下基本条件即可:
1、广告审查表
2、营业执照
3、医疗器械生产许可证/经营许可证
4、同意申請人文件
5、授权委托书
6、产品注册证/产品备案证
7、商标批准证
8、其它... 等等
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二、医疗器械广告审查办理时间、成本
思博达提供全程代办,无纸化申报、不用去现场,出证快, 一次提交申报,不用补正,即可获证,5至10个工作日不等即可取证。
费用低,再小的项目,我们都可分期付款,不办功不收费,保证你完全无后顾之忧。
深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDR CE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。