医疗器械登记变更事项需要多长时间完成

医疗器械登记变更事项需要多长时间完成

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医疗器械登记变更事项的完成时间因具体情况而异。根据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则规定,医疗器械注册人或者申请人应当向国务院卫生行政部门或者其授权的机构申请变更登记。在接到申请后,卫生行政部门或者其授权的机构应当在60个工作日内作出批准或者不批准的决定,并告知申请人。若需要补充材料,则会重新计算时间。因此,具体完成时间需要根据申请人提交的材料以及卫生行政部门或者其授权的机构的审批效率而定。


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66
发布时间
2023-12-20 00:15
所属行业
医药行业认证
编号
40897911
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