上海医疗器械经营许可证三类新办审核要求及办理价格?
医疗经营企业的医疗器械经营许可证是必须办理,近日无证经营销售抗原试剂的很多个人及企业都被罚款处理,卖了几万块的产品就要罚十几万实在是得不偿失,公司办理医疗器械经营许可证三类的要求是比较严格了各位老板可以看一下要求和流程。
办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。