什么是医疗器械网络经营备案?怎么申请

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seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">"医疗器械网络销售备案凭证‘原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“‘医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中”医疗器铳生产经营企业"分为两类︰自建网站和入驻合法三方平台。

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定∶

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">第二条︰在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">第三条:国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器协网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器诫网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">第四条∶从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质星安全。


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发布时间
2023-12-20 03:56
所属行业
国内公司注册
编号
40909712
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