第二类医疗器械经营备案申请材料
材料名称必要性规格份数材料来源填报须知材料下载其他说明
1.《第二类医疗器械经营备案表》
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
常见问题解答
问:申请资料必须要网上申报吗?
答:登录食品药品监督管理总局网站,从许可服务→网上办事→医疗器械生产经营许可备案系统,选择企业登录入口申请上传有关资料,并打印《第二类医疗器械经营备案申请表》。
问:有许可证还需要办理备案吗?
答;如果办理许可证后经营范围有二类,必须要办理备案凭证。