厦门二类医疗器械许可备案怎么申请、办理流程有哪些?

厦门二类医疗器械许可备案怎么申请、办理流程有哪些?

发布商家
厦门亿满程企业服务有限公司
联系人
林庆威(先生)
职位
经理
手机
13328782298
品牌
亿满程企服
服务项目
医疗器械经营许可(二类/三类))
服务区域
厦门 漳州 泉州 福州

厦门市第二类医疗器械经营备案需按照以下流程办理:


备案流程

‌准备材料‌


填写《第二类医疗器械经营备案表》 ‌

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2

提供营业执照复印件(经营范围需包含“二类医疗器械销售”) ‌

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2

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证及学历/职称证明(质量负责人需大专以上学历或初级以上职称) ‌

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2

经营场所和库房的产权证明或租赁协议(地址需符合医疗器械存储条件,不得设在住宅或商住楼住宅部分) ‌

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2

经营质量管理制度、设施设备清单(含冷链产品需提供冷库验证报告) ‌

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2

其他材料:授权证明(如委托办理)、进口产品需附生产国上市许可证明及中文译本 ‌

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‌提交申请‌ ‌

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‌线下办理‌:携带材料至厦门市市场监督管理局窗口提交 ‌

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‌审查与领证‌


材料审核通过后,可在线下载电子备案凭证或现场领取 ‌

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备案信息将在15个工作日内公示 ‌

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人气
34
发布时间
2025-10-15 10:19
所属行业
其他商务服务
编号
41731480
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