办理医疗器械广告审查表都需要什么材料及流程条件

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随着互联网时代的快速发展,互联网广告推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做广告推销,就需要办理医疗器械广告审查表。

医疗器械广告查表

审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间: 10-20个工作日

有效期:和注册证上面的时间一致

医疗器械广告批准文号为"X医械广审(视) 第100000000号”、"X医械广审 (声) 第100000000号”、"X医械广 审(文)第00000000号”。其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称; "0" 由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。"视” ”声” ”文" 代表用于广告媒介形式的分类代号。

办理医疗器械广告审查表都需要的材料:

(一)申请人的《营业执照》复印件; 

(二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;

(三)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

(四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;

(五)医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;

(六)申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者医疗器械产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;

(七)广告中涉及医疗器械注册商标、认证等内容的, 应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。

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发布时间
2023-12-20 06:56
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