注册上海青浦三类医疗器械经营许可证地址及费用?
医疗器械行业日常的火爆,大家可能还对这个行业不是很清楚,其有一类、二类、三类的区别,上海宇科为大家整理了关于医疗器械的分类信息参考。有想要办理医疗器械相关许可的创业者们,快一起来看看吧!
一、办理三类医疗器械经营许可证的条件?
1、场地要求:办公室面积、仓库面积根据所经营的项目是否包含体外诊断试剂以及一次性无菌来定~小60平及120平
2、人员要求:不管是二类医疗器械备案还是三类医疗器械经营许可证的申请都是需要有三名与医学相关的毕业的证书(不济的也要有计算机证书),三名人员要对所经营的医疗器械产品有一定的了解
3、其他要求:经营的产品需要有产品合格证书
二、办理三类医疗器械的要求:
1、有符合要求的地址;
2、有三名相关的专科人员;
3、有所经营的产品的产品证书;
4、相关的法律法规的基本要求。