所需材料：
1. 《类医疗器械备案表》
2 . 安全风险分析报告
3 . 产品技术要求
4 . 产品检验报告
5 . 临床评价资料
6 . 产品说明书及小销售单元标签设计样稿
7 . 生产制造信息
8 . 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件）
9 . 符合性声明
10 . 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件
太平洋投资服务优势:
一类医疗器械产品备案，生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料，不知道符合区分产品特性，欢迎电话咨询沟通
二类医疗器械生产销售资质全程包办理
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！
1.15年行业经验，300余人商务团队，平均行业经验5年以上，人员素质好，价格公道，可提供优质服务。
太平洋投资服务流程:
实体经营，可当面沟通，也可全程在线委托，让您满意为止。
1.沟通确认所需服务，2报价并出详细办理方案，3、签订合同协议，全程跟踪反馈，多对一服务；4、办结满意付款
办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！