人们对医用口罩等防疫物品需求大增,更是有不少创业者在经营范围增加了医用口罩和消毒剂等防疫物品的经营,给大家整理的就是有关医用口罩经营的内容。经营医用口罩需要办理哪些资质?需要提交哪些材料?
经营医用口罩需要办理哪些资质?
想知道经营需要办理哪些资质,就需要先了解医用口罩属于几类医疗器械。经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的,还需要办理相关的进出口经营资质。
备案所需提交的材料有:
1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);
5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料等。