韩国的医疗器械CRO服务通常涵盖临床试验的不同阶段,但具体涵盖的阶段可能因服务提供商和项目需求而有所不同。一般来说,CRO(临床研究外包)可能涉及临床试验的各个阶段,包括:
1. 前期规划阶段:协助制定研究方案、制定研究流程和策略。
2. 研究设计阶段:设计试验的具体方案,包括病例招募、试验设计和数据收集计划。
3. 临床试验执行阶段:实施试验、管理病例、监控数据收集以及试验符合法规要求。
4. 数据分析和报告阶段:对试验数据进行分析、撰写报告并提交给监管。
但有些CRO可能会专注于特定阶段,比如有些可能只提供数据分析和报告,而另一些可能提供全面的临床试验服务。因此,具体服务范围较好直接向相关的CRO咨询以获得详细信息。