个体经营户在淘宝上卖民用口罩需要申请二类医疗器械备案吗?

个体经营户在淘宝上卖民用口罩需要申请二类医疗器械备案吗?

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深圳市企策猫财务代理有限公司
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肖春凤(先生)
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xiao10199785

口罩分两种情况

民用防护口罩:

针对民用防护口罩,比如说防雾霾口罩、防尘口罩等,此类产品由于不属于医疗器械,所以只需要产品本身具有相关资质即可,对于销售单位没有太大要求,不管是超市网店,还是路边小摊都可以销售。
医用口罩:
医用口罩属于医疗器械产品,不光是生产厂家需要相关资质,销售单位也需要相关资质,正常来说,销售二类医疗器械的药店或医疗器械店等都需要有二类医疗器械经营许可证。

若需要在网上销售,还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案

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153
发布时间
2023-12-21 04:36
所属行业
国内公司注册
编号
40947298
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