为您详细介绍一下有关怎样申请办理二类医疗器械运营批准办理备案凭据的步骤
（一）、Z先到工商管理局申请营业执照，申请注册为公司，能够 是法人企业、非法人公司、个人独资、合伙制企业等，个体户不能备案凭据。
（二）、随后到国家药监局监管质监总局网址用统一信用代码申请注册一个账号，网上报税。
（三）、网上报税《医疗器械备案申请表》必须递交的电子类材料，在其中加*为必不可少项。
1.*企业营业执照和机构组织机构代码影印件
2.*法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件
3.*组织架构与单位设定表明
4.*业务范围、运营模式表明
5.*经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件
6.*运营设备、机器设备文件目录
7.*运营质量管理制度、工作中程序流程等文件
8.电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明
9.*经办人员受权证实
这种必须正本，现场审批准确无误即可申请办理。