一类械字号产品上市手续

一类械字号产品上市手续

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外用中药,首先不清楚你的产品是什么剂型?比如膏剂、粉剂、贴剂、液体等等,以及产品的作用范围是哪些?这些都不清楚,怎么能够给你建议呢?不同的作用范围,剂型不同,所申请的批号类型也有区别。经常遇到不少朋友来电咨询我,上来就说“我有个中药秘方,想办批号,需要多少钱?要提供什么资料?”这所有关于产品的信息没了解完之前,说实话没法回答,不同的批号手续所需资料、办理时间和费用都是不同的。比如外用产品可以办理的批号种类就有国药准字号、消字号、健字号、妆字号等等,连你的产品基本信息我都不清楚,你说我该怎么给你介绍呢?不同的作用范围,剂型不同,所申请的批号类型也有区别。外用产品可以办理的批号种类就有国药准字号、械字号、消字号、健字号、妆字号等等,不如你先介绍产品我再帮你详细讲解。

健字号

药监局备案:一类医疗器械,包括:产品备案和生产备案。医用冷敷贴,医用降温贴,冷敷凝胶,液体敷料,喷剂敷料,伤口护理软膏等产品。时间周期短,办理不下来公司承诺全额退款。下医疗器械生产许可证,自己就是厂家,做自己的产品,代工都可以。

卫食字号和食字号的区别:卫食字号是一种行业叫法,其实就是指的普通食品的食字号申请,普通食品上市可以通过食字号申请。食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。依据相关法律的规定,食字号申请需要向当地卫生部门提出,并且提交相应的申请材料。

食字号

械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

械字号

有了正规合法手续,不仅仅是可以将秘方合法销售,更是有以下四个好处:

1.提高门诊收益。现如今的诊所,大多是专科专病,随着门诊输液叫停,诊所收益大打折扣。有国家认证的合法产品,使门诊收益较大化。

2.将配方推向市场。有批文的产品可以走向各大药房、医院,线上线下市场进行销售。不仅仅是提高产品销量,更是提高产品知名度,将产品推向更大的市场。

3.秘方得以发挥作用。很多中医诊所都有自己专属的秘方,而中医药产品有了批文之后,不仅仅是来诊所就医的患者受益,也会有让更多的患者感受到好处。

4.塑造个人和诊所品牌效应。中医药产品在进行产品申报后,销售市场更为广阔,同时也可提升个人和诊所的品牌,在中医事业上有更为光明的发展空间。


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107
发布时间
2024-11-08 09:47
所属行业
医药行业认证
编号
40956996
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