如何办理二类医疗器械证？二类医疗器械备案办理的流程是什么?怎么办理医疗器械二类备案要求？
吻合器属于几类医疗器械？
按照《医疗器械分类目录》，吻合器属于第二类医疗器械。
1.注册制度：吻合器属于第二类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件：
1. 已按照有关规定取得企业工商登记；
2.已确定申报产品为第二类医疗器械；
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。
2.备案流程
A.主管部门：省级/药品监督管理部门
B.准备申请资料
C.网上/窗口递交材料
D.受理
E.审查与批准
F.制证与发证。
办理结果：第二类医疗器械注册证/生产许可证。
3.资料准备
自行生产的，需准备第二类医疗器械注册证资料及生产许可资料。
委托生产的，只需准备第二类医疗器械注册证资料。