项目免BE，原研究已获得生产批件
山东博创医药技术有限公司成立于2020年9月，公司的技术团队采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究，从事新药研发、仿制研发、天然药物开发、原料备案、药品一致性评价及新药临床监督等技术服务，致力于成为集研发、生产、销售为一体的多元化高新技术企业。
现有研发人员近50人，部门负责人全部具有12年+从业经验，3年以上研发人员，占80%以上，团队稳定。公司目前已经建立了完善的研发管理体系；现行文件为02版，研发管理合计228个文件；目前正在准备B证申请文件，体系将提升，达到GMP要求。