互联网药品信息服务资格证书办理指南

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什么是互联网药品信息服务资格证书

资质全名:互联网药品信息服务许可证

审批机构:药品监督管理局

审批时间:20-40个工作日

年检要求:无需年检

有效期限:五年(有效期之前,提前60天申请续期)

互联网药品信息服务资格证书,也称为互联网药品信息服务许可证。为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规,要求:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。该证书分为经营性和非经营性两类,办理企业的营业执照一般需要有“互联网药品信息服务”等经营范围。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

哪些业务要办理互联网药品信息服务资格证书

1、网站上面展示医药相关信息必须办理

2、互联网诊疗行业开门资质

3、网上卖药必备资质,如入驻美团、京东、叮当快药等平台。

办理互联网药品信息服务资格证书的必要性

《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务资格证书办理条件

1、有业务发展计划及相关技术方案;

2、有健全的网络与信息安全保障措施;

3、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

6、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


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发布时间
2024-03-06 16:24
所属行业
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编号
41043364
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