新办三类医疗的流程

办理三类医疗的条件有哪些

如何办理北京的三类医疗许可

经营一类医疗器械不需要办经营资质

经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证

经营三类销售需要医疗器械经营许可证

想要办理北京三类医疗器械经营许可证，需要准备以下申请材料

1. 申请书应为企业自己使用公章的申请书，并注明申请的项目、范围和用途，申请书需要在正式提交申请材料前与北京市食品药品监督管理局进行咨询确认。

2. 企业营业执照复印件。

3. 企业组织机构代码证复印件。

4. 企业税务登记证复印件。

5. 企业章程及法人或执行董事的任职证明。

6. 质量体系文件、操作规范、管理制度等。

7. 医疗器械经营许可证办理费用缴纳证明。

我们就来看看具体的办理流程吧！

第1步：提交申请。办理三类医疗器械经营许可证，需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交齐全的相关材料。

第二步：受理申请。相关部门在收到申请后，会进行初步审查。如果符合要求，就会受理申请，并告知申请人。

第三步：实质审查。审查的过程中，会对申请人提交的材料进行实质性审查。如果符合规定，就会进入下一环节。

第四步：现场检查。审查通过后，会有相关人员进行现场检查。如果符合规定，就会进入下一环节。

第五步：审批并作出行政许可决定。经过审查和检查后，如果符合规定，就会作出准予行政许可的决定。

第六步：颁发许可证。准予行政许可后，相关部门会向申请人颁发三类医疗器械经营许可证。

以上就是三类医疗器械经营许可证办理的详细流程啦！希望可以帮助到需要办理的宝宝们。记得点赞收藏哦！