想要办理一家含试剂的医疗公司需要什么条件
如何区分医疗器械许可证的类别
设立一家医疗公司在哪里注册
如果您想要成立一家医疗器械公司，您要确认您想从事的业务是什么、想销售什么产品
医疗器械行业划分
一类医疗器械：
一类是风险程度较低的，手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
这种事不需要特殊备案的
二类医疗器械：
第二类是中度风险的，如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机等、
避孕套、助听器等实行许可管理
二类医疗备案办理还是比较简单的
三类医疗器械
第三类是具有较高风险的，如：植入试心脏起搏器、植入器械、血管支架、综合麻醉机、
齿科植入材料、血管内导管等（实行许可管理）
办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质的，使用面积至少达到45平方米：
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检测人员）的备案并持有证书
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书
4、其他相关法律法规要求。
办理三类医疗器械许可证所需材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东身份证明等
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可及授权书
3、质量管理文件等
我司是可以帮助各位客户办理医疗器械资质的，您有问题可以联系我们
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