郑州办理医疗器械二类备案凭证资料人员要求

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河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
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王经理(先生)
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河南艳阳雨
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河南全省
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520

郑州办理医疗器械二类备案凭证资料人员要求

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郑州办理医疗器械二类备案凭证资料人员要求

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求如下:


1、至少配备3人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。


2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。


郑州二类医疗器械经营备案凭证办理法规中对相关专业的表述:

  

二类医疗器械经营备案凭证对质量负责人要求相关专业包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。


人气
59
发布时间
2024-04-17 14:08
所属行业
工商服务
编号
41082291
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