宁夏办食字\消字\健字号批文批号申报指南 免费咨询定制方案

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发布商家
河南杰东药业有限公司
联系人
高九红(女士)
职位
业务经理
电话
17788130058
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加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
品牌
杰东
服务范围
全国
内服产品做合规产品,该选食字号还是国食健字?
经常有客户会问,请问保健品备案怎么申请?详细询问,发现原来是手中的秘方,想要做成保健品销售。
很多客户会觉得保健品高大上,其实,大多数内服秘方产品,除了保健品外还有更好的选择。
比如,口服的压片,固体饮料,粉末,颗粒,饮品,代用茶,都可以做食字号也是可以合法上市的。

食字号,有两种,一种是药食同源食字号,一种是纯食品,我们含有中药成分选择种就可以了。

健字号,俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也低于80万。
是的,保健品的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内保健品安全问题频发,相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。
很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。

相比之下,食字号申报时间短的,费用也是比较低的,
食字号,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没不能功能性命名,不能宣传。
口服产品如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁等,这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。
相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种功效。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的秘方产品。

我们来做个对比:
申报主体:
保健品的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。

食字号的申报主体可以是普通公司。

食字号的申报周期在2-4个月。

申报费用:
保健品的申报费用在80-100万。

食字号的申报费用在9000元左右。

销售渠道:
保健品可以在药店、超市、微商销售。

食字号可以在超市、微商、网上商城销售。
 相比之下,食字号的优势明显。

如果您有中医药相关产品、药食同源相关配方、都可以与我们联系,我们将为您提供一对一的服务。

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什么是保健用品?保健用品应该办理什么样的手续?很多朋友都是做产品的,对产品手续这边认识的比较少,,我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。

保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品,不能代替药品来。

保健用品可以做的产品剂型有:
1、膏剂(疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品)
2、粉剂(外敷粉、热敷粉等粉剂产品)
3、贴剂(颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂)
4、液体(疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品)
大健康产业是扶持的对象,
但并不是不监管!
还要存侥幸心理吗?
还要无视手续合法问题吗?
本公司为您解决合法上市销售手续,
一站式服务,为您解决后顾之忧。

欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察,洽谈业务。

相关产品:泥灸 , 热敷包 , 外敷散 , 健字号 , OEM贴牌加工
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械字号、妆字号、消字号的区别是什么?
作为一个普通的消费者,偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇,总是一头雾水,“丈二和尚摸不着头脑”。

广州靓源是的OEM加工生产的厂家,同时拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号,就给大家普及一下:产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么?
械字号
械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。

相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

妆字号
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

消字号
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。

消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。
消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果,只能写抑菌。

以上,便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。
所以当想了解一个产品,只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号,基本就能判定这个产品的本质了。

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消字号、卫消证字怎么办理?消字号和卫消证字你不知道的那些区别
客户问,手上有一中草药治病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物流通出去该怎样做?
客户问,我想帮自己的产品申请,要怎么做呢?
客户问,我手上有一款产品但是没有做相关备案,没办法合法销售怎么办?
客户问...
近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。

很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。

举个例子:现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。

如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。

现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。

国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。

所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。

这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。

消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的人士也不知其所以然。

也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。

就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。

消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。

那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?
1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的一步。
属于产品自身的一张,具有识别性。

2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。

特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。

这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。

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给秘方办理批号手续,这些事你一定要了解!
近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。

很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。

举个例子:现在市面通的各类商品能够合法的进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。

如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。

现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。

国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。

所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。

8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料
如何办理申报械字号
一、械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
三、械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报
四、膏药是否可以申请医疗器械号
是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。

药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。

H----化学药品.  Z----中药.  J----进口药品.  S----生物药品    OTC---非药
保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字
其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字  XX食健字  XX消字等
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发布时间
2024-12-29 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41117781
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