消毒产品生产企业卫生许可证,简称卫消证,如果您的消毒产品想要合理合法合规上市销售,没有生产资质蕞好还是抓紧办理一个。
现场审查与产品评估 审核通过后,受理部门将组织专家对生产场所进行现场审查。这一环节主要检查生产场所的卫生条件、设备设施、工艺流程等是否符合卫生标准和规范。同时,专家还将对产品的卫生质量进行评估,包括产品的安全性、有效性及质量控制等方面。现场审查和产品评估是确保企业符合卫生许可要求的关键环节。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
卫生 质量管理 (满分20分) |
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 | 1 | 0.5 | 无书面文件的扣1分。 | ||
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 | 2 | 2 | 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。 | |||
抗制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 | 抗制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。 | |||||
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 | 2 | 1 | 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。 | |||
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 | 2 | 2 | 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。 | |||
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 | 3 | 2 | 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。 |
消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个涉及多个环节和详细要求的过程。以下是对该办理流程的详细解析: 准备申请材料 在申请消毒产品企业卫生许可证前,需要准备一系列详细的申请材料。这些材料包括但不限于:《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、法定代表人或者负责人的身份证明、生产场所的平面图及周围环境图、生产工艺流程图及设备布局图、产品质量标准、检验方法及卫生规范等文件。
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提交申请并受理 准备好所有申请材料后,企业可以通过在线平台或窗口递交的方式,向相关卫生主管部门提交申请。提交后,主管部门将对申请材料进行初步审查,确认材料是否齐全、是否符合法定形式。 现场审核时,若申请材料通过初步审查,主管部门将组织现场审核。现场审核主要包括对生产场所的卫生条件、储存和保管相关物品的条件、从业人员的健康状况以及是否具备相关的消毒产品生产知识和技能等进行核查。此外,还会对生产设备的运转情况、维护保养记录等进行检查。