广东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌液检测报告办理-普尔威检测

广东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌液检测报告办理-普尔威检测

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河南普尔威检测科技有限公司
联系人
解姝赟(先生)
电话
15713665020
手机
15713665020
微信
shuyunxn
检测用途
抗抑菌制剂消字号备案
检测项目
见详情
检测周期
15天
广东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌液检测报告办理
注意事项:
1.外用抑菌制剂,不得口服。请置于儿童不宜触及处。
2.避免接触眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破损皮肤。
抑菌洗手液检测检测项目:
有效成分含量(对氯间二甲苯酚)
稳定性试验(对氯间二甲苯酚)(两年有效期须90天储存时间,一年有效期须14天储存时间)
pH 值



细菌菌落总数
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌抑菌试验(抑菌率)
大肠杆菌抑菌试验(抑菌率)
白色念珠菌抑菌试验(抑菌率)
一次完整皮肤刺激试验
抑菌洗手液检测检测标准:
GB/T27947-2020
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》2002年版
GB 15979-2002
广东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌液检测报告办理
抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂首先要满足检测指标,然后和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌制剂备案有效期是多久?抗抑菌制剂一般用于皮肤和黏膜的,作为二类消字号产品,备案成功泳久有效的。
消毒产品国家随机监督抽查计划表
抽查 检查/检验项目 检验/判定依据
企业
30%抗(抑)菌剂以外的
第二类消毒产品
医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂 空气消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验),游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验),其他消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验) 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628)、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
生产企业 空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 空气消毒器做现场或模拟现场试验,紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测(不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验),食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测(不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测(不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验) 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628)、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
化学指示物(用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包)、带有灭菌标示的灭菌物品包装物 变色性能检验 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628)、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准
抗(抑)菌制剂
生产企业
抗(抑)菌制剂膏、霜剂型 禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康唑检验 《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》(卫办监督发〔2010〕54号)。
WS/T 685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》进行检验。
25%第三类消毒产品
生产企业
排泄物卫生用品(重点检查成人排泄物卫生用品) 产品微生物指标检验 《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
妇女经期卫生用品 产品微生物指标检验 《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
广东抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌液检测报告办理
抗抑菌制剂的检测项目及标准,不同的适用范围和会做不同的检测项目,大体可分为理化、微生物毒理三个大类,每个实验室都会针对性的根据不同的标准对每个项目进行检测。
抗抑菌剂制剂的检测标准:
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准

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发布时间
2024-08-08 08:57
所属行业
质检报告
编号
41196679
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