抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答:
1. 提交申请:申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请,并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2. 样品准备与接收:申请者需按照检测机构的要求,准备符合要求的样品,并送至检测机构进行接收。样品数量要足够,保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测:检测机构对接收到的样品进行严格的检测,包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核:检测机构根据检测结果编制检测报告,并进行内部审核,确保报告的准确性和可靠性。
5. 报告发放与归档:审核通过后,检测机构发放检测报告电子版,以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交,并将相关资料归档保存。
抑菌液检测报告办理-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂首先要满足检测指标,然后和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌制剂想要合法合规,并没有批文之类的东西,企业有两种选择:一是找代加工厂委托生产,也就是俗称贴牌,二是自己去申办消毒产品生产企业卫生许可证进行自行生产备案及销售。
消毒产品卫生安全评价报告,是根据相关规定必须要办理的相关手续。特别是针对抗抑菌制剂的安评报告办理,通常遵循一定的流程和规定。因为作为消字号的安评报告办理来说,不管是产品的合法化,还是在各电商平台上传备案凭证,安全评估都是必不可少的一个环节。以下是一个概括性的步骤指南:
一、准备申请资料 在申请卫生安全评价报告之前,需要准备一系列相关的申请资料。这些资料通常包括但不限于:
1. 产品标签(铭牌)和说明书:这些文件应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等。标签内容也必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》
2. 产品配方:列出产品中的所有成分及其含量。具体要标明其投加量。
3. 生产企业卫生许可证:证明生产企业具备生产消毒产品的资质和条件。
4、带有CMA资质的检验报告、责任单位应提供营业执照、责任单位与生产企业之间的委托代加工协议、产品正面照片、以及企业标准,这些所有文字性的材料及标准要求,都可由普尔威代办。
抗(抑)菌制剂 | |||
抗菌制剂 | 手部抗菌(免洗) | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量; |
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; | |||
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
抗菌制剂 | 手部抗菌(用后及时清洗) | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量; |
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; | |||
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 |
消毒产品卫生安全评价报告,是根据相关规定必须要办理的相关手续。特别是针对抗抑菌制剂的安评报告办理,通常遵循一定的流程和规定。因为作为消字号的安评报告办理来说,不管是产品的合法化,还是在各电商平台上传备案凭证,安全评估都是必不可少的一个环节。以下是一个概括性的步骤指南:
一、准备申请资料 在申请卫生安全评价报告之前,需要准备一系列相关的申请资料。这些资料通常包括但不限于:
1. 产品标签(铭牌)和说明书:这些文件应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等。标签内容也必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》
2. 产品配方:列出产品中的所有成分及其含量。具体要标明其投加量。
3. 生产企业卫生许可证:证明生产企业具备生产消毒产品的资质和条件。
4、带有CMA资质的检验报告、责任单位应提供营业执照、责任单位与生产企业之间的委托代加工协议、产品正面照片、以及企业标准,这些所有文字性的材料及标准要求,都可由普尔威代办。
消毒产品中的抗抑菌制剂检测,分为型式检测、出厂检测、备案检验,三种检测都有不同的检测要求和标准。客户如果有企标可以把企标发来作为评判依据,如若没有企业标准,河南普尔威可代办企业标准,同时代办消字号备案。