审批与颁证 经现场审查和产品评估合格后,受理部门将进行蕞后审批。如审批通过,将颁发消毒产品企业卫生许可证;如审批不通过,将书面告知申请人并说明理由。获得卫生许可证后,企业需严格遵守相关法律法规和卫生标准,确保产品质量和安全。 注意事项 在办理过程中,企业需要特别注意以下几点:首先,要深入了解相关的法律法规,确保企业符合所有法律要求;其次,注重生产设施和设备的合规性,确保其符合相关标准和规定;再次,加强人员培训和健康管理,提高员工的砖业知识和技能;建立严格的质量控制体系,确保产品质量稳定和安全。 消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个复杂而细致的过程,需要企业充分了解相关法律法规和标准要求,准备完整准确的申请材料,并积极配合相关部门的审核和检查工作。只有这样,企业才能顺利获得消毒产品生产企业卫生许可证,为公共卫生安全和人体健康作出贡献。
很多人自以为是想要自己递交材料走程序、自己想当然的装修以为就可以轻松拿下消毒生产许可证,可后来现场验收时却一再返工。建议大家交给普尔威为您精心设计,宝证少走很多弯路。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
人员卫生要求 (满分10分) |
质量检验人员具有检验相关中专以上文化以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验,并经培训合格上岗。 | 2 | 2 | 质量检验人员不能提供检验相关中专以上文凭的扣2分,未经培训合格上岗扣1分。 | ||
从业人员应有健康证明,患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员,均不得从事卫生用品的生产、分装或质量检验。 | 1 | 1 | 发现一人无健康证明扣1分;现场发现生产、分装或质量检验的从业人员患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的扣1分。 | |||
生产操作人员上岗前培训,合格上岗。 | 1 | 1 | 生产操作人员无培训合格证明扣1分。 | |||
建立从业人员培训计划和考核制度,保留所有人员的教育、培训档案。 | 1 | 0.5 | 无从业人员培训计划和考核制度各扣1分;未保留所有人员的教育、培训档案各扣0.5分。 | |||
非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员不得随意进入洁净室(区)。 | 1 | 1 | 非洁净室(区)区域生产操作人员和未经批准的人员随意进入洁净室(区)扣1分。 | |||
工作服穿戴整洁,操作人员卫生状况符合有关要求。 | 1 | 0.5 | 现场发现工作服不整洁扣0.5分,个人卫生差扣0.5分。 | |||
生产过程中操作人员无吸烟、进食等现象。 | 1 | 1 | 现场发现有吸烟、进食等现象扣1分。 | 首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 |
在河南,消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程可以归纳如下:
一、准备申请材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量保正体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度等。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告,该报告应由经过计量认证的检验机构出具。
10. 根据省级卫生行政部门的要求,可能还需要提供其他相关材料。
二、提交申请与受理 将上述材料提交给生产场所所在地的省级卫生行政部门。省级卫生行政部门在接收到申请材料后,会向申请人出具行政许可申请材料接收凭证,并对申请材料进行初步审核,决定是否受理申请。
三、现场审查与核实 省级卫生行政部门会组织专家对申请人的生产现场进行审查,包括生产环境、设备设施、工艺流程、卫生管理等方面,以确保其符合卫生许可证的发放条件。此外,还会对生产车间的现场进行核实。 四、审批与决定 经过现场审查和核实后,省级卫生行政部门会根据审查结果作出审批决定。如果符合条件,将予以批准并发放卫生许可证;如果不符合条件,将不予批准并说明理由。 五、领取卫生许可证 一旦申请被批准,申请人可以到省级卫生行政部门指定的地点领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。请注意,卫生许可证的有效期为4年,到期前需要办理续期手续。 在整个办理过程中,申请人应积极配合卫生行政部门的审查工作,确保申请材料的真实性和完整性。同时,申请人也需要关注卫生许可证的有效期,及时办理续期手续,以确保持证经营的合法性。