在 ISO 9001 审核现场，需要注意以下问题： **一、文件准备方面** 1. 确保质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件齐全且为现行有效版本。文件应易于获取，存放在适当的位置，方便审核员查阅。 2. 准备好与审核范围相关的记录表格，如检验记录、培训记录、内部审核记录、管理评审记录等。记录应真实、准确、完整，能够反映质量管理体系的运行情况。 **二、人员配合方面** 1. 安排熟悉企业业务和质量管理体系的人员陪同审核员，及时解答审核员的问题。陪同人员应具备良好的沟通能力和专业知识，能够准确理解审核员的要求并提供相应的信息。 2. 各部门负责人及相关工作人员应在审核期间保持在岗，随时准备接受审核员的询问和检查。对于审核员提出的问题，应积极配合，如实回答，不得隐瞒或虚假陈述。 **三、现场管理方面** 1. 保持生产现场、办公区域的整洁、有序。工作环境应符合相关要求，如温度、湿度、照明等。设备、工具应摆放整齐，标识清晰。 2. 现场操作人员应严格按照作业指导书进行操作，遵守工艺纪律。对关键工序和特殊过程，应进行重点监控，确保产品质量稳定。 3. 现场应展示质量管理的相关标识，如质量方针、目标、质量警示标语等。同时，应设置必要的质量宣传栏，展示质量管理的成果和经验。 **四、沟通协调方面** 1. 审核期间，企业内部各部门之间应保持良好的沟通协调。对于审核员提出的问题，如果涉及多个部门，应及时进行沟通，共同解决问题。 2. 企业与审核员之间应保持积极的沟通。对于审核员提出的疑问或要求，应及时给予回应。如果对审核员的意见有不同看法，应通过合理的方式进行沟通和协商，不得产生冲突。 **五、不符合项处理方面** 1. 如果审核员发现不符合项，企业应认真听取审核员的意见，确认不符合项的事实。对于不符合项，应立即采取措施进行整改，制定整改计划，明确责任人和整改时间。 2. 在整改过程中，应及时向审核员反馈整改情况，提供整改的证据。整改完成后，应向审核员提交整改报告，请求审核员进行验证。 **六、其他方面** 1. 注意审核员的安全。在审核现场，应提供必要的安全防护措施，确保审核员的人身安全。 2. 遵守审核纪律。不得向审核员提供虚假信息或贿赂审核员。审核期间，应关闭手机等通讯工具，避免干扰审核工作。