在进行 ISO9001 认证审核不符合项整改时，需要注意以下事项：
一、对不符合项的理解
准确理解不符合项的描述
认真研读审核报告中对不符合项的具体描述，确保完全理解不符合的内容、范围和严重程度。避免对不符合项的理解出现偏差，导致整改方向错误。
例如，如果不符合项是关于文件控制的，要明确是文件的审批、发放、更改还是回收等环节出现问题。
分析不符合项产生的原因
深入分析不符合项产生的根本原因，而不仅仅是表面现象。可以通过头脑风暴、鱼骨图等工具，从人员、设备、材料、方法、环境等方面进行分析，找出问题的根源。
例如，如果发现产品检验记录不完整，原因可能是检验人员培训不足、检验流程不清晰或者记录表格设计不合理等。
二、整改计划的制定
明确整改责任人
为每个不符合项指定具体的整改责任人，确保整改工作有人负责。责任人应熟悉相关业务流程，有能力制定和实施整改措施。
明确责任人的职责和权限，确保整改工作能够顺利进行。
制定切实可行的整改措施
整改措施应具有针对性、可操作性和有效性。针对不符合项的具体问题，制定具体的整改步骤和方法，明确整改的时间节点和预期效果。
例如，如果不符合项是设备维护不到位，可以制定设备维护计划，明确维护的内容、周期和责任人，并建立设备维护记录。
设定合理的整改期限
根据不符合项的严重程度和整改的难易程度，设定合理的整改期限。整改期限不宜过长或过短，过长可能导致整改工作拖延，过短可能无法保证整改质量。
在设定整改期限时，要充分考虑整改措施的实施、验证和文件记录的整理等所需的时间。
三、整改措施的实施
严格按照整改计划执行
整改责任人应严格按照整改计划，组织实施整改措施。确保各项措施得到有效执行，不得敷衍了事或擅自更改整改计划。
在整改过程中，要及时记录整改的实施情况和结果，为后续的验证提供依据。
加强沟通与协调
在整改过程中，可能需要涉及多个部门的协作。整改责任人应加强与相关部门的沟通与协调，确保整改工作顺利进行。
如遇到问题或困难，应及时向上级领导汇报，寻求支持和解决方案。
四、整改效果的验证
内部验证
在整改措施实施完成后，进行内部验证。可以由内部审核员或相关部门负责人对整改效果进行检查和评估。
内部验证的内容包括不符合项是否得到有效纠正、整改措施是否得到落实、相关文件和记录是否得到更新等。
提交验证报告
如果内部验证结果表明整改有效，应编写验证报告，详细说明不符合项的整改情况、验证方法和结果。
将验证报告提交给审核组或认证机构，请求对整改效果进行确认。
五、预防措施的制定和实施
分析潜在问题
在整改不符合项的要分析是否存在类似的潜在问题，采取预防措施，防止问题的发生。
可以通过对不符合项的原因分析，找出可能存在的潜在问题，并制定相应的预防措施。
实施预防措施
组织实施预防措施，并对其效果进行跟踪和评估。确保预防措施得到有效落实，质量管理体系得到持续改进。
例如，如果发现某个过程存在质量风险，可以制定风险控制计划，加强对该过程的监控和管理。
六、文件记录的整理
更新相关文件
根据整改措施的实施情况，及时更新相关的质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。确保文件与实际操作一致，符合 ISO9001 标准的要求。
在更新文件时，要注意文件的审批、发放和回收等流程，确保文件的有效性和可控性。
整理整改记录
整理整改过程中的所有记录，包括不符合项报告、整改计划、实施记录、验证报告等。确保记录完整、准确、清晰，便于查阅和追溯。
整改记录是认证审核的重要依据，也是企业质量管理体系持续改进的见证。