ISO9001 认证审核资料一般可以分为三级:
一、一级文件:质量手册。
质量手册是质量管理体系的纲领性文件,明确了企业的质量方针、目标,描述了质量管理体系的范围、组织结构、职责权限以及各个过程之间的相互关系等。
二、二级文件:程序文件。
程序文件是对质量手册中所涉及的各个过程的具体操作程序进行详细规定,包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序等。这些程序文件确保了质量管理体系的各个过程能够有效地运行和控制。
三、三级文件:作业指导书、表单等。
作业指导书:是对具体的工作岗位或操作活动的详细指导,包括生产作业指导书、检验作业指导书、设备操作指导书等。作业指导书明确了工作的具体步骤、方法、要求和注意事项等,确保员工能够正确地执行工作任务。
表单:用于记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息,如检验记录、培训记录、内部审核记录、管理评审记录等。表单的设计应简洁明了,便于填写和管理,同时要确保记录的真实性、准确性和完整性。