以下是北京市朝阳区或海淀区办理 ISO9001 认证的一般具体流程:
前期准备1:
明确需求和目标:企业要确定为什么要进行 ISO9001 认证,是为了提高管理水平、满足客户要求、拓展市场等,以便在认证过程中有明确的方向。
组建工作团队:成立专门的 ISO9001 认证工作小组,成员包括企业管理层、各部门负责人以及相关工作人员,负责认证工作的统筹规划、文件编写、内部审核等工作。
学习标准知识:工作小组成员需要学习 ISO9001 质量管理体系标准的内容和要求,理解标准的条款和精神,为后续的体系建立和认证工作打下基础。
体系建立:
质量手册:质量手册是质量管理体系的纲领性文件,应包括企业的质量方针、目标、组织结构、职责权限、质量管理体系的范围、程序文件的引用等内容。
程序文件:程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体操作流程和方法的规定,应涵盖标准要求的各个过程,如文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、不合格品控制、纠正措施、预防措施等。
作业指导书和记录表格:作业指导书是对具体工作岗位的操作方法、步骤、要求的详细说明,记录表格是用于记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息的表单。
诊断现有体系:对企业现有的管理体系、业务流程、组织结构等进行全面的诊断和分析,找出与 ISO9001 标准的差距和不足之处1。
制定质量方针和目标:根据企业的发展战略和经营目标,制定符合 ISO9001 标准要求的质量方针和质量目标,质量方针应体现企业的质量管理理念和方向,质量目标应具体、可衡量、可实现、具有相关性和时效性7。
编写体系文件:
体系运行:
培训宣贯:对企业全体员工进行 ISO9001 质量管理体系的培训和宣贯,使员工了解质量管理体系的要求和自己在体系中的职责,提高员工的质量意识和参与度2。
体系试运行:按照编写的体系文件要求,在企业内部全面试运行质量管理体系,对体系文件的可行性、有效性进行检验,及时发现问题并进行整改。
内部审核:在体系试运行一段时间后,组织内部审核员对质量管理体系进行内部审核,检查体系的运行是否符合标准要求和企业的体系文件规定,发现问题并开具不符合项报告,要求相关部门和人员进行整改17。
管理评审:由企业最高管理者主持召开管理评审会议,对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,评价质量方针和目标的实现情况,提出改进的建议和措施17。
认证申请:
选择认证机构:根据企业的需求和实际情况,选择具有资质和良好信誉的认证机构,可以通过网络搜索、咨询行业协会、参考其他企业的经验等方式进行选择。
提交申请材料:向选定的认证机构提交认证申请材料,一般包括认证申请书、质量手册、程序文件、企业营业执照、组织机构代码证等相关证件的复印件5。
认证审核:
首次会议:认证机构审核组到达企业后,召开首次会议,介绍审核的目的、范围、方法和程序,确认审核计划和审核组成员的分工。
现场检查:审核组按照审核计划对企业的质量管理体系进行现场检查,包括查阅文件和记录、与员工访谈、观察现场操作等方式,收集审核证据。
末次会议:审核结束后,审核组召开末次会议,通报审核情况,宣布审核结果,提出不符合项和整改要求。
文件审核:认证机构对企业提交的申请材料和体系文件进行审核,检查文件的完整性、符合性和有效性,如有问题会通知企业进行补充或修改。
现场审核4:
整改与获证:
整改不符合项:企业根据审核组提出的不符合项和整改要求,制定整改计划,明确责任部门和责任人,在规定的时间内完成整改,并将整改结果提交给认证机构3。
批准注册发证:认证机构对企业的整改情况进行验证,确认符合要求后,批准注册并颁发 ISO9001 认证证书4。
后续监督:
监督审核:认证机构会定期对企业的质量管理体系进行监督审核,以确保体系的持续有效运行,监督审核的频率一般为每年一次5。
复评换证:证书有效期满前,企业需要进行复评换证审核,以重新获得认证证书