扩大 ISO9001 认证范围所需的时间没有固定标准,会受多种因素影响,一般需要2个月到6个月左右,甚至更长时间,具体如下:
1. 企业自身准备情况:
• 体系文件更新速度:如果企业对于新增认证范围的相关质量体系文件准备充分,且已有一定的管理基础,那么文件的编写、修订和完善的时间就会较短。例如,一些管理规范、有经验的企业,可能在1-2周内就能完成文件更新工作;但如果企业缺乏相关经验,对标准理解不深,可能需要花费1-2个月甚至更长时间来梳理和编写文件,这会延长整体的扩项时间。
• 人员培训进度:扩大认证范围可能涉及到新的业务流程和要求,需要对相关人员进行培训。培训的时间取决于人员数量、培训内容的复杂程度以及培训方式等。如果是集中培训且内容相对简单,可能1-2周可以完成;如果是分批次、分部门进行培训,且培训内容专业性较强,那么培训时间可能需要1-2个月。
2. 认证机构的审核安排:
• 审核排队情况:认证机构的业务繁忙程度不同,审核的排队时间也会有所差异。如果处于认证业务的高峰期,可能需要等待1-2个月才能安排上审核;而在业务淡季,可能1-2周就能安排审核。
• 审核方式和次数:有些情况下,扩大认证范围的审核可以与监督审核或复评审核一起进行,这样时间会相对较短;但如果认证机构认为新增范围的风险较高或需要更详细的审核,可能会单独安排审核,并且增加审核的次数,这就会延长审核的时间。例如,简单的扩项可能一次现场审核就能完成,时间在1-3天;但复杂的扩项可能需要进行两次或以上的现场审核,每次间隔一段时间,整个审核过程可能会持续1-2个月。
3. 不符合项的整改时间:审核过程中如果发现不符合项,企业需要进行整改。整改的时间取决于不符合项的数量、严重程度以及企业的整改能力。一般来说,轻微的不符合项可能在1-2周内可以完成整改;但如果是严重的不符合项,需要对体系进行较大的调整和改进,可能需要1-2个月甚至更长时间才能完成整改,这也会影响扩项的总体时间。