代办北京《第二类医疗器械经营备案凭证》申请办理

代办北京《第二类医疗器械经营备案凭证》申请办理，全包代办北京医疗器械公司注册，代办北京三类医疗器械经营许可证办理，代办北京第二类医疗器械经营备案凭证，代办北京医疗器械二类备案凭证办理，代办北京医疗器械网络销售备案，代办北京保健食品经营许可证，代办北京二类三类辐射安全许可证，代办北京三类辐射安全许可证办理，代办北京二类辐射安全许可证办理，出租北京各区医疗器械公司办公室，出租北京各区医疗器械库房冷库常温库，出租北京各区医疗器械第三方库房冷库，出租北京各区医疗器械三方库房冷库招租，出租北京三类医疗器械公司办公室，出租北京三类医疗器械公司库房，出租北京三类医疗器械公司仓库，出租北京三类医疗器械公司三方库房冷库常温库，出租北京二类医疗器械公司办公室库房。代办北京图书音像审批，代办北京互联网药品信息资格证，代办北京环评审批，代办北京工商注册，代办北京工商执照，代办北京公司注册，代办北京公司注销，代办北京核名，代办北京疑难核名，等等全面化公司注册业务。

申请二类医疗器械备案需满足以下要求：

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二类医疗器械备案办理需要准备以下资料：

1、企业《营业执照》复印件(校验原件)；

2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份、学历或者职称证明复印件及个人简历；

3、拟办企业质量管理人员的身份、学历或者职称证明复印件；

4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；

6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序及储存设施、设备目录；

7、经办人授权证明；

8、其他证明材料。