辽宁大连不懂就问:消字号备案 消字号备案需要什么条件

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河南杰东药业有限公司
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中药外用秘方产品如何办理合法手续 中药秘方外用产品从产品功能上来区分大致可以以下类: 1、对真菌、细菌引起的皮肤、粘膜问题具有抑菌作用,像牛皮癣、湿疹、、灰指甲等外用产品一般建议申报消字号产品批号。
 2、缓解颈肩腰腿痛等液体、粉剂、热敷包、膏药贴产品建议客户申报保健用品。
 3、具有美白、滋润、滋养、等产品建议申报妆字号。

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。
 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
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消字号产品怎么认证|OEM贴牌加工需要什么手续 消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有的效果,由于没有认证、没有正规生产不能上市销售,下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
 消字号产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案。
 产品备案通过以后可以委托一家有生产资质的厂家委托加工。
 如果您有好的销售渠道,好的品牌,也可以直接OEM贴牌加工。
OEM贴牌加工省事、省力、省心。
您这边只做好产品研发、销售即可,生产有工厂代加工。
 北京杰东认证有限公司为客户提供消字号产品备案咨询、代办。
公司旗下有自己的工厂,后期客户加工问题不用愁。
 相关产品:消字号产品认证 , 消字号OEM贴牌加工 , 消字号手续
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什么是食字号,申请食字号需要什么资料 一、食字号的定义食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
 二、可以作为食字号申请的剂型1.片剂即压片糖果,热门产品:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。
 2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂。
热门申报产品:复合粉、木瓜葛根粉、复合粉、食用菌 粉等。
 3.颗粒即也是属于固体饮料,冲剂范畴。
热门申报产品:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。
 4.饮品或饮料,热门申报产品:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
 5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
 6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
 7.其他类别,如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食 品申报范畴。
 三、可以作为食品的原料的中药有哪些?在老百姓心中,很多中药材并不能作为普通食品的原料,在我国博大精深的中药文化氛围下,政 府部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、、木反应、牡蛎、麦芽 、玛咖等 食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于申报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得 申报食字号所需的材料 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。

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消字号、卫消证字分别是什么意思?有什么区别?消字号备案流程都有哪些? 消毒产品(文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。
)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。
 其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂资质手续,取得验收合格后的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。
这个是生产资质手续。
 而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。
是产品的资质手续。
 产品想要合法销售,在市场上扩大销售,进入正规渠道,这两样手续是必不可少的,一个是产品的资质手续,一个是厂家的生产资质手续。
 生产资质手续只有建厂通过验收才能下发,耗费资金比较大,前期完全可以只办理产品的资质手续,产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。

械字号、妆字号、消字号的区别是什么? 作为一个普通的消费者,偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇,总是一头雾水,“丈二和尚摸不着头脑”。
 广州靓源是的OEM加工生产的厂家,拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号,就给大家普及一下:产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么? 械字号 械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
 械字号产品的安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的、、修复、的功效。
 妆字号 化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
 消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
 消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。
消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果,只能写抑菌。
 以上,便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。
当想了解一个产品,只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号,基本就能判定这个产品的本质了。
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发布时间
2025-04-12 08:00
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