兽药经营许可证是由县级以上农牧行政主管部门核发的准予从事兽药经营活动的行政许可凭证。未取得许可证擅自经营兽药的,将面临没收违法所得、罚款甚至刑事责任的严厉处罚。
二、法律依据《兽药管理条例》(2020年修订)
第22条:经营兽药的企业需取得许可证
第56条:无证经营最高处违法所得5倍罚款
《兽药经营质量管理规范》(GSP)
明确人员、场地、制度等具体要求
三、申请条件1. 主体资格企业或个体工商户,经营范围含“兽药经营”
无违规经营记录
2. 人员要求质量负责人:需具备兽药、兽医、畜牧等相关专业中专以上学历(或专业技术职称)
从业人员:需接受岗前培训并考核合格
3. 经营场所与仓储经营场所:面积≥30㎡(农村地区可适当放宽)
仓储环境:
与兽药特性相符的货架、温控设备(如阴凉库、冷藏柜)
防火、防潮、防虫设施齐全
分区管理(合格区、不合格区、待验区)
4. 管理制度采购、验收、储存、销售等环节记录制度
不良反应报告制度
处方药凭兽医处方销售制度
四、申请材料清单《兽药经营许可证申请表》
营业执照副本(经营范围需含“兽药经营”)
法定代表人及质量负责人身份证明、学历证明
经营场所产权证明或租赁合同
经营场所平面图及仓储设施照片
兽药GSP管理文件目录
从业人员培训合格证明
五、审批流程提交申请:向县级农业农村局递交材料
现场核查:农牧部门对场地、设施、制度进行GSP验收
审批发证:20个工作日内作出决定,有效期5年
公示信息:获证企业信息录入“国家兽药基础数据库”
六、合规经营要点1. 分类管理处方药:需凭兽医处方销售,并保存处方2年以上
非处方药:可直接销售,但需指导合理用药
2. 禁止行为经营人用药品或假劣兽药
超范围经营(如未获批文号的生物制品)
向未取得养殖资质的个人销售处方药
3. 后续义务每年向发证机关提交经营情况报告
变更地址、负责人需在30日内办理许可证变更
七、常见问题❓ 农村兽药店需要办证吗?
→ 必须办理!农村地区可适当放宽场地面积,但人员资质和GSP标准不降低
❓ 网上销售兽药需要额外许可吗?
→ 需要!除实体店许可证外,还需向省级农牧部门备案线上经营信息
❓ 哪些兽药禁止经营?
→ 禁用药品、未经批准的进口兽药、变质的兽药等
2023年江苏某企业因无证经营兽用疫苗,被处以没收违法所得+罚款80万元
2022年山东某商户因销售假兽药,责任人被追究刑事责任
提示:兽药GSP验收标准严格,建议在申请前咨询专业机构进行预审。许可证到期前6个月需提交续证申请!
如需办理电商兽药经营许可证,请随时联系邓经理。