一、审核核验全流程（三级递进式）
（一）第一级：形式审查（3-5 个工作日）
1. 审核主体与方式
由企业所在地市 / 县级政务服务中心农业农村窗口受理人员负责，通过线上系统对材料进行 “清单式核对”，无需企业到场。
2. 核心审核标准
审核维度 | 具体标准 | 常见问题与处理 |
材料完整性 | 需覆盖 “主体资质、人员材料、场所设施、电商专属” 四大类共 12 项基础材料（特殊品类需额外补充） | 缺失材料：系统推送《一次性补正通知书》，明确 “缺失材料名称 + 格式要求”，企业需 5 个工作日内补正，逾期视为撤回 |
格式合规性 | 1. 所有材料为 PDF 格式，单份≤5MB，扫描件无模糊、无倾斜；2. 需盖章材料（如申请表、管理制度）公章完整、红色清晰；3. 表单填写无错别字，企业名称、地址与营业执照完全一致 | 格式不符：如扫描件模糊、公章遮挡关键信息，直接退回补正，需重新扫描并按规范命名 |
主体资格初核 | 企业需为营利法人，营业执照经营范围含 “兽药经营”，个体工商户直接驳回 | 主体不符：当场出具《不予受理通知书》，注明 “个体工商户不具备申请资格” |
3. 流程节点
系统自动抓取申请材料，触发 “完整性校验”；
人工复核格式与主体资格，每日 16:00 集中反馈结果；
合格则推送《受理通知书》（含受理号），不合格则推送补正通知。
（二）第二级：实质审查（10-12 个工作日）
1. 审核主体与方式
由市级农业农村局兽药监管科组织专业人员（含兽医技术专家）开展，采用 “线上核验 + 系统溯源” 结合方式，必要时启动实地核查。
2. 核心审核标准（分维度量化）
审核类别 | 具体标准 | 核验方式 | 合格阈值 |
人员资质 | 1. 质量负责人：兽药 / 兽医相关专业，普通兽药需中专 + 初级职称，生物制品需大专 + 中级职称；2. 执业兽医师：需注册在本企业，证书在有效期内；3. 人员简历：工作经历连续，无兼职记录 | 1. 学信网验证学历，职称系统核查证书；2. 兽医执业注册平台核验人员归属 | **** 符合，任一人员不达标则驳回 |
场所设施 | 1. 仓库面积：普通兽药≥20㎡，生物制品≥30㎡，冷藏库体积≥30m³；2. 分区标识：合格区（绿）、待验区（黄）、不合格区（红）清晰可辨；3. 设备配置：温湿度监控设备（精度 ±0.5℃）、通风设备、消防器材齐全，且近 3 个月校准记录有效 | 1. 比对仓库产权证明与布局图尺寸；2. 核查设备购置凭证与校准报告 | 面积、标识、设备三项均达标为合格 |
电商合规 | 1. 追溯系统：接入省级兽药追溯平台，可实现 “订单 - 物流 - 产品” 全程溯源；2. 处方药管理：有执业兽医在线审核流程，含 “处方接收 - 审核 - 存档” 节点记录；3. 交易记录：系统可存储产品有效期后 1 年的订单数据 | 1. 追溯平台后台核查接入状态；2. 要求企业上传 3 笔模拟交易记录演示 | 追溯、处方、记录三项均通过为合格 |
3. 特殊品类专项审查（生物制品 / 进口兽药）
兽用生物制品：由省级农业农村厅组织 3 人以上专家评审组，重点审核： ① 冷链运输方案（含温度监控点设置、断电应急发电机配置）； ② 供货单位资质（生产许可证、GMP 证书、产品批准文号齐全且在效期内）； ③ 仓库冷藏设备运行日志（近 1 个月数据无异常）。
进口兽药：核验海关报关单、入境检疫证明，确保与进口兽药登记证信息一致，无委托进口纠纷。
（三）第三级：实地核查（按需开展，3-5 个工作日）
1. 触发场景（满足任一即启动）
首次申请兽药经营许可；
经营兽用生物制品或进口兽药；
线上核验发现疑点（如仓库布局图与产权证明地址不一致、人员资质存疑）；
近 3 年有兽药经营违法记录。
2. 核查流程与标准
核查环节 | 具体内容 | 评分标准（100 分制） |
提前通知 | 审核部门提前 3 个工作日以短信 / 电话告知核查时间、人员、需准备的演示材料（如追溯系统实操） | 未按时通知扣 10 分 |
现场核验 | 1. 仓库：分区标识、温湿度设备运行、物料堆放合规性；2. 设备：冷藏库温度（2-8℃）、监控设备实时上传功能；3. 系统：电商交易记录调取、处方审核流程演示；4. 人员：质量负责人现场回答兽药 GSP 相关问题 | 仓库不达标扣 30 分，设备故障扣 20 分，系统无法演示扣 30 分，人员答非所问扣 20 分 |
问题反馈 | 现场出具《实地核查意见书》，注明 “符合要求” 或 “需整改项”，整改期限≤7 个工作日 | 未现场反馈扣 10 分 |
3. 整改与复核
需整改的企业需在期限内提交《整改报告》（附照片 / 视频证明），审核部门在 3 个工作日内完成线上复核，整改合格进入下一环节，不合格则驳回。
（四）第三级：结果公示与审定（3 个工作日）
审核通过：在省级政务服务网 “许可公示” 栏公示 3 个工作日，公示内容含企业名称、经营地址、经营范围、受理号，接受社会监督；
公示无异议：由市级农业农村局局长签批《准予行政许可决定书》，触发制证流程；
公示有异议：核查异议内容，属实则驳回，不属实则继续流程。
二、审核结果处理机制
（一）通过标准
形式审查、实质审查、公示环节均合格，实地核查得分≥80 分（如有）。
（二）驳回常见原因及处理
驳回原因 | 具体情形 | 后续操作 |
材料虚假 | 学历 / 职称证书伪造、场地租赁合同造假、追溯系统接入证明不实 | 列入兽药经营失信名单，1 年内不得申请 |
条件不达标 | 仓库面积不足、无合格执业兽医师、追溯系统无法溯源 | 6 个月后可重新申请，需补齐短板 |
整改无效 | 实地核查问题未整改或整改不到位 | 驳回后 3 个月内不得申请 |
（三）结果送达
通过：系统推送《准予行政许可决定书》，同步生成电子证照；
驳回：推送《不予行政许可决定书》，注明驳回原因、法律依据及救济途径（可申请行政复议或提起行政诉讼）。
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