✅详细办理要求:
营业执照要求
✨ 先取得营业执照，必须是公司执照。
营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围
经营场所、仓库要求
✨ 办理二类备案需要具有和经营范围相应的经营、贮存场所 经营场所、仓库必须是独立的
商业用途或工业用途批零兼营面积不小于60㎡，零售面积不能小于20㎡
人员要求；
✨ 二类备案需要有一名企业负责人和质量负责人 法人可以担任企业负责人
质量负责人必须大专学历医药专页，需要学历证明（法人不能兼任质量负责人）
✅办理流程
①申请:
向登记机关窗口提交申请材料，或在政务政务网申报。
②受理:
材料齐全，送达《受理通知书》或发送受理短.信。
③审查/核准:
审核通过;不通过则收到《驳回通知书》。
④决定:
2个工作日。
⑤送达:
2个工作日内送达，且在“国家企业信用信息公示系统”公示