江西南昌三类医疗器械办理全流程,4步轻松拿下

江西南昌三类医疗器械办理全流程,4步轻松拿下

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江西企小二科技集团有限公司
联系人
吴老师(先生)
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手机
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许可证办理
小二财税
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宝子们,在南昌想办三类医疗器械相关业务,看这篇就够啦,4步教你搞定~ 所需资料: 

1. 经营范围必须包含:三类医疗器械销售。 

2. 得有实际场地,至少六七十平,还要有个15平左右独立办公室当仓库。 

3. 一位毕业满3年医学相关zhuanye的负责人,且要持有健康证。 

4. 必须以公司名义办理,个体不行哦。 

5. 所选地址此前未办理过此类许可证。 

6. 配备一名库管、一名进货员、一名企业负责人(大专及以上学历),这几位同样都要有健康证。 

7. 准备好GSP器械管理软件。 

办理流程: 


1. **线上申请(1个工作日)**:先在南昌市市场监督管理局官网注册账号密码。

 - 登录账号,选便民服务—医疗器械—三类医疗器械办理。 

- 选新办,按经营范围选类目,录入企业人员、质量负责人、联系人等信息。 

- 填写执照信息、经营方式、经营场所及库房相关条件。 

- 上传资料,像质量负责人身份证+学信网截图+毕业证书;企业组织机构与部门设置说明。 

- 经营场所地理位置图+平面图(均盖鲜章),还有租赁合同。 

- 经营设施设备目录、质量管理制度、质量工作程序等文件(盖鲜章上传)。 

- 打印备案表,签字盖章后上传系统,提交申请。 


2. **等待审核(3个工作日)**:提交后,药监局老师审核资料,有问题会打回修改,没问题就通过。 


3. **现场勘查(半个月左右)**:药监局老师提前通知现场勘查时间,勘查当天上述4位人员和法人要在场(提供健康证和身份证)。


4. **领取许可证(1个工作日)**:电话或短信通知领备案表,带上营业执照副本原件+公章,去南昌市相关政务服务地点领取许可证。 


⚠️注意: 


1. 若经营6840诊断试剂,质量负责人需本科检验检疫或临床zhuanye。 


2. 要是还做植入介入,质量负责人还得额外提供护理学相关zhuanye证明。 完成这些,就可以开启你的事业啦~

人气
6
发布时间
2025-10-04 18:36
所属行业
其他商务服务
编号
41723562
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