最近不少朋友在问，医疗器械经营许可证到底要办多久才能拿到手？这个问题确实挺关键的，毕竟早点拿到证就能早点开展业务嘛。
办理周期主要看这些因素
其实办理时间主要取决于三个因素：申请材料的完整度、经营场所的合规性、还有监管部门的工作进度。
一般来说，从提交完整材料到最终领证，顺利的话大概需要30-45个工作日。
如果材料准备不充分或者场地需要整改，时间就会相应延长。
有个客户上周刚通过我们北京中旗会计服务有限公司办下来一个二类医疗器械许可证，从准备材料到拿证正好用了38天。
他们提前把仓储条件都按照要求布置好了，审核过程特别顺利。
常见问题解答
很多人会问：是不是所有医疗器械都需要办证？其实一类医疗器械备案就行，经营二类、三类医疗器械才需要办理许可证。
要注意的是，如果经营场所销售药品和医疗器械，需要分别办理不同的许可证。
建议大家在准备阶段就先对照《医疗器械经营质量管理规范》自查一遍，特别是冷链管理、计算机管理系统这些关键环节。
提前做好功课能省去很多后续整改的时间。
最后提醒下，现在北京各区对医疗器械经营的场地要求越来越规范，比如朝阳区最近就加强了现场核查力度。
找个靠谱的代办机构能帮您规避很多细节问题，毕竟专业的人对政策变化和材料要求更熟悉。