综普提供的服务
1. 根据申请人提供的新原料基本信息、研发背景、研发目的、新研究进展,协助完成新原料研制报告编写;
2. 指导申请人编制新原料制备工艺;
3. 指导申请人编制质量控制标准,包括稳定性试验数据、质量规格指标及其检验方法、可能存在的安全性风险物质及其控制等资料;
4. 指导申请人对新原料进行毒理学试验并编制毒理学安全性评价资料,安全性评估资料。
5. 收集新原料功能依据的相关资料,包括科学文献、法规资料、体外或动物试验研究数据、人体功能性评价试验资料等;
6. 指导申请人编制新原料技术要求。
7. 原料注册、备案全程代理服务
法规依据
《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》、《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》
新原料注册流程
注册流程:
备案流程: