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广州化妆品新原料注册备案
2023-03-23 16:29  浏览:60
广州化妆品新原料注册备案

注册或者备案申请人主体资格 

新原料注册人、备案人应当具备下列基本条件:具有与新原料相适应的不良反应监测和评价体系。

新原料注册人、备案人为境外企业的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务:
(一)以注册人、备案人的名义,办理化妆品新原料注册、备案;
(二)协助注册人、备案人开展化妆品新原料安全监测与报告工作;
(三)协助注册人、备案人实施化妆品新原料召回工作;
(四)按照与注册人、备案人的协议,对投放境内市场的化妆品新原料承担相应的质量安全责任;
(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。


申请化妆品新原料注册或备案,提交下列资料:

1. 注册申请人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式;
2. 新原料研制报告;
3. 新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;
4. 新原料安全评估资料。

综普的优势

自2010年成立以来,综普专注于产品合规相关服务,公司技术团队,由生物医药、化妆品、化学等相关专业背景人员组成,熟悉化妆品法规审核动态,同时,公司合规注册备案申报成熟的流程管理,服务和周期更有保障。


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