（一）启动不了审查

北京医疗器械审评查验核心（下称器材核查核心）在研发药品检验环节中依照风险防控的基本原则，觉得并不运行审查的，确立启动不了审查的原因，启动不了审查。

（二）可免于监督检查

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针对免以监督检查的，器材核查核心理应按照风险防控的基本原则，运行审查，确立可免于监督检查的原因，觉得不可以可免于监督检查的，理应深入开展监督检查。

针对可免于监督检查的，器材核查核心应该将可免于监督检查的公司名称及产品名字、可免于检查的实际原因告之属地管辖大队。